四价流感疫苗在(zài)我国(guó)首次获批上市
发(fā)布时间:2018-06-14作者:洛(luò)阳乐竞官网和慈铭健康管理有限公司点击:4305 次
从国家药(yào)品监督管理局获悉,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批(pī)上市,用于预防3岁及以(yǐ)上(shàng)人群流感病毒的(de)感染。这(zhè)是我国(guó)首个上市的四(sì)价流感疫苗,此前我(wǒ)国市(shì)场上(shàng)的流感疫苗均(jun1)为三价流感疫苗。
据国家药(yào)品监督管理局有关负责人(rén)介绍(shào),此次获批上市的四价流感(gǎn)病(bìng)毒裂解(jiě)疫苗除包含(hán)普通三(sān)价(jià)流感(gǎn)疫(yì)苗的A1、A3、BV型病(bìng)毒外,还包含BY型流感病(bìng)毒。这也是2017年至2018年(nián)我国(guó)流感季流行的主(zhǔ)要病(bìng)毒株。该疫苗通(tōng)过采用世(shì)界(jiè)卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡(jī)胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。
为全面评估该疫苗的安全性及有效性,国(guó)家药品监(jiān)督管理局各相关单位通(tōng)过采取全程跟进、开放审评、前瞻指(zhǐ)导、程序(xù)联动(dòng)等方式,在(zài)充分借(jiè)鉴国内外(wài)创新药品(pǐn)研发、评价经验基础(chǔ)上,严格把关,确保了注册工作的科学、客观、高效。
流行性感(gǎn)冒(mào)(简称(chēng)流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起。由于病毒(dú)经常发(fā)生(shēng)抗原变异,传染性大(dà)、传播迅(xùn)速,极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿(ér)、老年人和存在心肺(fèi)基础疾病的患者,感染流(liú)感病毒(dú)可能(néng)并(bìng)发肺炎(yán)等严重并发症而导致重(chóng)症或死亡。目前,接种流感疫(yì)苗是预(yù)防流感疾病暴发(fā)的(de)最有效措施。世界卫(wèi)生组织每年会根(gēn)据全球流感流行(háng)情况,预(yù)测流感(gǎn)流(liú)行趋势,从而推荐适合本年度流感疫苗生产的(de)毒株(zhū)。